国家药品监督管理局关于印发化学药品地方标准
分类:最新律法

发文单位:国家药监管理局

发布公文单位:国家药监管理局

发布文书单位:国家药监管理局

文  号:国药品监督安[2003]39号

文  号:国药品监督安[2002]329号

文  号:国药品监督安[2002]94号

发布日期:2003-1-30

颁发日期:2002-9-20

揭露日期:2002-3-20

施行日期:2003-1-30

试行日期:2002-9-20

实践日期:2002-3-20

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

外省、自治区、直辖市药监管理局,药品核实所:

外地、自治区、直辖市药监管理局:

各州、自治区、直辖市药监管理局,药品考验所:

  为促成进行《中国药物管理法》有关裁撤药品地点标准的规定,作者局进行了化学药品地方统一标准品种再评价和评价通过项指标国标制订等继续事项的团队落到实处工作。自1996年以来,遵照“以监察为骨干,监、帮、促相结合”的做事攻略,对历史遗留的七千余种化学药品地点标准项目,严刻依据“安全有效,处方合理,品质可控”的尺码,协会并造成了法学和药学再评价。评价通过的品种,遵照标准名称、提升等专科学园业的口径,安顿开展并成功了国家标准起草、复核和表明制订、审查专业。对评价中的同名异方、同方异名等供给统大器晚成调动处方的连串,依照药品品种组织了专项论题商量;对资料不丰硕,依附不足,不可能评论的门类,接受了补充材质后复审的办法予以解决;对不安全,医疗效果不切合,处方不客观,品质不可控的花色,已拟结束使用的评介结果下发给各州(区、市卡塔 尔(英语:State of Qatar)药监管理局和药品核实所,并提交允许申诉的十足年限,经企业申诉、行家论证、与信用合作社调换等必备进度,到达了对应停止使用品种的宗旨共识。

  国家药监处理局依照药品安全有效的基准,依法按程序对贰零零肆余种化学药品地方统一规范品种的安全性、有效性、处方合理性、品质可控性等主题素材依据药品品种逐生机勃勃组织实行了再商量,并立即公布了再研商结果。对内部不安全、医疗效果不相宜、处方不客观、质量不可控的花色,在布告拟截至使用的底子上,经过了小卖部申诉、行家论证、专题应用商讨和与商铺调换交换等进程。现发布第一堆结束使用的药品地方统一典型品种名单(见附属类小构件卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎。本通报发布结束使用的药物地方统一规范品种,由所在地省、自治区、直辖市药监处理局撤回该项目批准文号。已在市集上流通的项目,由分娩合营社在7个月内电动收回销毁。请各州、自治区、直辖市药监管理局监督实行。

  经清理核定,现将第三批化学药品地方统一标准品种再商量通过品种的规范制定等后续职业予以安顿(见附属类小零部件卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎,有关事项布告如下:

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